1、營業執照副本原件及復印件加蓋紅章一份；
2、公章；
3、法人一證通（CA證書）；
4、法定代表人身份證明復印件、學歷證復印件、履歷加蓋紅章一份，手機號（法人無學歷證的，提供戶口本復印件）；
5、質量負責人身份證明復印件、學歷證復印件、履歷加蓋紅章一份，手機號；
6、質量管理人身份證明復印件、學歷證復印件、履歷加蓋紅章一份，手機號；
7、二類醫療器械所需申請的產品名細；
8、生產廠家提供：產品注冊證、營業執照、經營許可證、授權書、生產許可證等一套復印件廠家蓋紅章；
9、注冊地址租賃合同原件及復印件、完整的房產證復印件（產權人簽字或蓋紅章）。
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