1、法定代表人的身份證明復印件、履歷；

2、質量負責人的身份證明、個人履歷、學歷證書復印件或者職稱證明復印件；

3、注冊地址：用途為商鋪，營業面積≥使用面積30㎡，其中：驗配區使用面積≥10㎡,倉庫使用面積≥15㎡（營業總使用面積≥45㎡即可）；

4、本單位營業執照原件；

5、本單位營業執照復印件2份；

6、店鋪平面圖；

7、經營范圍、經營方式說明：產品分類目錄編號、分類名稱、產品注冊證復印件（加蓋供應商公章）；

8、注冊地址房產證復印件一份；

9、注冊地址租賃合同原件1份；

10、租賃合同復印件2份；

11、企業營業執照經營范圍包含：三類醫療器械銷售。