“我們?nèi)婷帕溯爡^(qū)違規(guī)銷售美瞳的情況，推動相關(guān)主管部門部署開展醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)專項整治工作。”北京市通州區(qū)檢察院檢察官告訴記者，近日，該院就整改情況進(jìn)行了“回頭看”，未再發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售問題。

近年來，隱形眼鏡備受消費者尤其是年輕人的喜愛，其中美瞳因其顏色、形狀的多元化而暢銷。然而，很多人并不知道，美瞳屬于醫(yī)療器械，沒有相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)不得隨意銷售。

“這家眼鏡店沒有取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證就銷售美瞳，還肆意加價，態(tài)度很惡劣。”今年3月，通州區(qū)檢察院公益訴訟檢察部門注意到一條通過“首都檢察版接訴即辦”機制流轉(zhuǎn)過來的線索。辦案檢察官審查后認(rèn)為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，美瞳作為直接覆蓋在角膜表面的特殊產(chǎn)品，屬于最高風(fēng)險等級的第三類醫(yī)療器械，受嚴(yán)格監(jiān)管，須獲取第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能進(jìn)行經(jīng)營。如果該線索屬實，將給不特定消費者的使用安全帶來極大隱患。

通州區(qū)檢察院立即成立辦案組開展調(diào)查。一方面，檢察官積極搜集更多市民熱線線索，梳理轄區(qū)全部醫(yī)療器械許可備案信息，關(guān)注多家線上平臺入駐商戶公開信息，進(jìn)一步查找涉嫌違規(guī)經(jīng)營的線索。另一方面，辦案組對常規(guī)眼鏡店、大型商貿(mào)市場、臨街雜貨店鋪等開展實地走訪，進(jìn)一步核查是否存在無證售賣美瞳及售賣超出有效期的美瞳等問題。“我對一家雜貨店進(jìn)行勘查走訪時，經(jīng)營者從隱蔽的貨柜中拿出多款美瞳推銷，并表示只有熟客來才會拿出來賣。”辦案檢察官介紹。

根據(jù)調(diào)查情況，今年4月，通州區(qū)檢察院向相關(guān)行政主管部門制發(fā)檢察建議，建議對涉案主體開展調(diào)查核實工作并依規(guī)處理，同時對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營情況開展全面排查，及時消除安全隱患，守護(hù)人民群眾的健康安全。

檢察建議得到了相關(guān)行政主管部門的積極回應(yīng)。行政主管部門對轄區(qū)經(jīng)營商戶開展全面排查，沒收涉案店鋪全部違法所得、產(chǎn)品，并第一時間部署開展通州區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)專項整治工作，持續(xù)開展“線上清網(wǎng)、線下規(guī)范”治理。

截至目前，行政主管部門共排查轄區(qū)街道102條、商超或市場112個、各類經(jīng)營主體點位212個，同時，還及時進(jìn)行案例宣傳，糾正“美瞳不是醫(yī)療器械”的錯誤認(rèn)知，提升公眾對醫(yī)療器械的科學(xué)認(rèn)識。